रूस में दवाओं का उत्पादन

2024 लेखक: Howard Calhoun | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-17 10:28

देश में दवा उद्योग सक्रिय रूप से गति प्राप्त कर रहा है और इसे अन्य उद्योगों में सबसे आशाजनक में से एक माना जाता है। हमारे अपने घरेलू बाजार में आयातित दवाओं का एक आमूलचूल प्रतिस्थापन है, और दवाओं का एक महत्वपूर्ण अनुपात उच्च तकनीक वाले उत्पाद हैं।

देश में मौजूदा हालात

केवल पिछले साल, रूस ने जनसंख्या के लिए कुल महत्वपूर्ण धन का 84% उत्पादन शुरू किया। उद्योग के इस क्षेत्र के विकास में राज्य भारी निवेश करता है। दवाओं का उत्पादन कई वर्षों से एक विशेष प्राथमिकता रही है और यह सबसे महत्वपूर्ण कारकों में से एक है जो देश की स्थिरता को प्रभावित कर सकता है और दुनिया के बाकी हिस्सों से इसकी स्वतंत्रता को बढ़ा सकता है।

2014 से स्थिति में सुधार के लिए एक विशेष राज्य सरकार जिम्मेदार रही है।"फार्मास्युटिकल एंड मेडिकल इंडस्ट्री का विकास" नामक कार्यक्रम। अभियान को 2020 तक चलाने की योजना है। गौरतलब है कि 26 दिसंबर 2018 को सरकार ने देश में नशीले पौधों की खेती की भी अनुमति दी थी ताकि पूरी तरह से चिकित्सा समस्याओं को हल करने के लिए विभिन्न दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों का स्वतंत्र रूप से उत्पादन किया जा सके।

घरेलू बाजार की ग्रोथ

आंकड़े कहते हैं कि रूस में यह उद्योग दुनिया के सभी देशों की तुलना में सबसे तेजी से बढ़ने वाले उद्योगों में से एक है। अकेले 2008 में, औद्योगिक रूप से उत्पादित दवाओं से लाभ लगभग 594 बिलियन रूबल था, और 2014 में यह बढ़कर 1,152 बिलियन रूबल हो गया। ऐसी वृद्धि दर कई कारकों द्वारा प्रदान की जाती है। साथ ही, उनमें सकारात्मक और अपेक्षाकृत नकारात्मक दोनों का उल्लेख किया गया है। पूर्व में देश में बड़ी संख्या में लोग और विभिन्न सरकारी सुधारों और नवाचारों के बाद जीवन प्रत्याशा में वृद्धि शामिल है।

यदि हम नकारात्मक पहलुओं का उल्लेख करते हैं, तो यह लगभग व्याप्त अस्वास्थ्यकर जीवन शैली को उजागर करने योग्य है: शराब पीना, धूम्रपान और दैनिक गतिविधि की कमी से स्वास्थ्य खराब होता है। इसके अलावा, कई रूसी अभी भी स्व-उपचार में संलग्न होना पसंद करते हैं, और उपयुक्त दवाओं के नाम योग्य डॉक्टरों की तुलना में रिश्तेदारों और दोस्तों से मिलने की अधिक संभावना है। हालांकि, ऐसे नकारात्मक कारक भी दवा उद्योग के विकास में योगदान करते हैं।मंडी। इस प्रकार दवाओं के उत्पादन की मात्रा स्वाभाविक रूप से बढ़ जाती है।

कच्चे माल के स्रोत

इस चरण में प्रारंभिक प्रक्रिया शुरू होती है। कुल मिलाकर, औद्योगिक स्तर पर उत्पादित होने वाली किसी भी दवा के लिए पाँच मुख्य स्रोत हैं:

1. खनिज यौगिक। सोडियम सल्फेट और मैग्नीशियम सल्फेट का उत्पादन होता है।
2. पौधे। उनके आधार पर, रिसर्पाइन, मॉर्फिन और ग्लाइकोसाइड बनाए जाते हैं।
3. जानवरों के अंग और ऊतक। वे व्यापक रूप से फार्मास्यूटिकल्स के उत्पादन में उपयोग किए जाते हैं। वे इंसुलिन के उत्पादन, एंजाइम की तैयारी, साथ ही पाचन और थायराइड हार्मोन को विनियमित करने के लिए एजेंटों पर आधारित हैं।
4. सूक्ष्मजीव। वे पेनिसिलिन, मैक्रोलाइड्स और सेफलोस्पोरिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के आधार के रूप में काम करते हैं। इस पद्धति का पहली बार 1940 के दशक में उपयोग किया गया था, जब मिट्टी के कवक से अर्क निकाला गया था। लगभग 40 साल बाद, प्रौद्योगिकी ने आनुवंशिक इंजीनियरिंग के उपयोग के माध्यम से दवाओं को निकालना संभव बना दिया है।
5. रासायनिक संश्लेषण। पैरासिटामोल, वैल्प्रोइक और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, नोवोकेन और सल्फोनामाइड्स बनाए जाते हैं।

आखिरी तरीका, वैसे, सबसे पुराना है, क्योंकि इसका इस्तेमाल 19वीं सदी के मध्य में किया गया था। आज तक, स्थिति में थोड़ा बदलाव आया है, और रासायनिक संश्लेषण अभी भी अन्य तरीकों पर हावी है।

निर्माण प्रक्रिया का विवरण

बीसामान्य शब्दों में, हम कह सकते हैं कि फार्माकोलॉजिस्ट, फार्मासिस्ट और केमिस्ट संयुक्त रूप से दवाओं के उत्पादन के संगठन में लगे हुए हैं। रूसी उत्पादों को तीन अंतरराष्ट्रीय मानकों का पालन करना चाहिए, जिनमें शामिल हैं:

1. गुणवत्ता प्रयोगशाला अभ्यास। नामित जीएलपी.
2. गुणवत्ता निर्माण अभ्यास। नामित जीएमपी.
3. अच्छा नैदानिक अभ्यास। नामित जीसीपी.

आमतौर पर किसी नई दवा के आधार के रूप में कुछ प्राकृतिक यौगिक लेने की प्रथा है। फिर प्रयोग किए जाते हैं, जिसके दौरान मुख्य अणु की संरचना में थोड़ा बदलाव होता है, जिससे एक नई दवा प्राप्त होती है। उसके बाद, तैयार सूत्र और पदार्थ की संरचना प्रदर्शित की जाती है। हालांकि, औद्योगिक उत्पादन शुरू होने से पहले, संभावित उपभोक्ताओं पर इसके जहरीले या हानिकारक प्रभावों को छोड़कर, दवा को निश्चित रूप से कई जांचों के अधीन किया जाएगा।

विकास और परीक्षण के मुख्य चरण

यह तीन मुख्य प्रक्रियाओं को अलग करने के लिए प्रथागत है। उपरोक्त सभी चरणों को सफलतापूर्वक पूरा किए जाने तक औषधीय उत्पादों का उत्पादन शुरू नहीं किया जा सकता है। इन क्रमिक चरणों में निम्नलिखित शामिल हैं:

• अनुभवजन्य पथ;
• निर्देशित संश्लेषण;
• उद्देश्यपूर्ण संश्लेषण।

पहले चरण में एक निश्चित जैविक यौगिक की खोज की प्रक्रिया होती है जो शरीर पर सकारात्मक प्रभाव डाल सके। इतिहास में, दोनों आकस्मिक खोज हुई हैं, जैसे कि फिनोलफथेलिन पर आधारित शुद्धिकरण का निर्माण, और जो कि छानने की विधि द्वारा प्राप्त किया गया है, अर्थात सक्रिय हैपर्दाफाश।

निर्देशित और लक्षित संश्लेषण

अनुभवजन्य परीक्षणों के पूरा होने के बाद, पहले से परीक्षण किए गए पदार्थ प्रयोगशाला में विभिन्न विशेषज्ञों द्वारा आधुनिकीकरण और सुधार की प्रक्रिया से गुजरते हैं। दवा तब पशु परीक्षण की प्रतीक्षा कर रही है। किसी पदार्थ की गतिविधि को मामूली समायोजन के साथ भी आसानी से बदला जा सकता है। उदाहरण के लिए, मॉर्फिन में सिर्फ एक अणु को बदलकर एक कफ सप्रेसेंट के रूप में कोडीन प्राप्त किया जाता है। इस प्रकार, एनाल्जेसिक प्रभाव 10 गुना कम हो जाता है।

उत्पादन के लिए दवा अनुमोदन से पहले अंतिम चरण लक्षित संश्लेषण है। इस चरण के दौरान, कुछ गुणों वाला एक पूर्व-डिज़ाइन किया गया पदार्थ बनाया जाता है। रासायनिक यौगिकों के उसी वर्ग में प्रस्तावित गतिविधि के साथ नई संरचनाओं को संश्लेषित करना आमतौर पर आवश्यक होता है जिसमें पिछले चरणों में भविष्य की दवा की कार्रवाई के लक्षित तंत्र स्थापित किए गए थे।

पदार्थ क्या हैं

इस संदर्भ में यह शब्द एक जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ को संदर्भित करता है जिसे बिल्कुल निर्दिष्ट गुणवत्ता मानकों के लिए निर्मित किया गया है। पूर्व निर्धारित दवा के लिए कच्चा माल बनाने के लिए प्रक्रिया को अंजाम दिया जाता है। दवा पदार्थों के उत्पादन में सेलुलर, आनुवंशिक और जैविक प्रौद्योगिकियों सहित सबसे उन्नत तकनीकों का उपयोग किया जाता है।

राज्य विभिन्न निजी के साथ सहयोग करता हैफर्म और उन्हें किसी भी आवश्यक पदार्थ के लिए आदेश देता है। प्रत्येक पदार्थ का एक सामान्य नाम होता है, जिसमें आमतौर पर एक लंबा और कठिन-से-उच्चारण शब्द होता है, जैसे कि बेक्लेमेथासोन डिप्रोपियोनेट। ऐसे सभी पदार्थ एक निश्चित राज्य रजिस्ट्री में दर्ज किए जाते हैं और सख्त गुणवत्ता जांच के अधीन होते हैं।

प्रोडक्शंस क्या हैं

बड़े पैमाने पर दवा उद्योग के अलावा, छोटे कारखाने भी हैं, जो आमतौर पर कुछ फार्मेसी विभागों से जुड़े होते हैं। उनका मुख्य उत्पाद विभिन्न टिंचर और अर्क, यानी हर्बल तैयारियां हैं। ऐसे उत्पादों के निर्माण के लिए विशेष रूप से जटिल और महंगे उपकरण की आवश्यकता नहीं होती है, और इसलिए इसे छोटे या मध्यम आकार के व्यवसायों के क्षेत्रों में से एक माना जा सकता है।

औषध उत्पादन के प्रकारों को अंतिम उत्पाद के रूप या कार्यशाला जिसमें मुख्य प्रक्रिया होती है, के अनुसार कड़ाई से विभाजित किया जा सकता है। इनमें गैलेनिक, टैबलेट और ampoule पदार्थ शामिल हैं। पैकिंग की दुकान भी है, लेकिन इसकी भूमिका केवल तैयार उत्पादों की पैकेजिंग तक ही सीमित है। ऐसे संयंत्रों में हमेशा एक तथाकथित प्रक्रिया नियंत्रण विभाग होता है। यदि ओटीसी कर्मचारी कारखाने से उत्पाद जारी करने की अनुमति नहीं देते हैं, तो ऐसी दवा भविष्य में फार्मेसी अलमारियों पर नहीं मिल पाएगी।

घरेलू दवाइयों की समस्या

कई विशेषज्ञों के अनुसार, मुख्य कठिनाई अपूर्ण विधायी विनियमन में हैउद्योग। हर चौथा दवा निर्माता इस तरह के बयान से सहमत है। इसके अलावा, महत्वपूर्ण अशांति ने पिछले आर्थिक संकट और राष्ट्रीय मुद्रा के पतन का कारण बना। फिर भी, रूस में दवाओं के उत्पादन में मौजूदा स्थिति में सुधार और घरेलू और अंतर्राष्ट्रीय दोनों बाजारों में अपनी स्थिति मजबूत करने की कई संभावनाएं हैं।