रूस में इंसुलिन का उत्पादन

2024 लेखक: Howard Calhoun | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-17 10:28

आंकड़ों के अनुसार, लगभग 10 मिलियन रूसी निवासियों को मधुमेह का पता चला है। यह स्थापित किया गया है कि इस तरह की बीमारी मुख्य रूप से अग्न्याशय की कोशिकाओं द्वारा इंसुलिन के उत्पादन की प्रक्रिया के उल्लंघन से जुड़ी है। इस मामले में, रोगी का सामान्य चयापचय पूरी तरह से बाधित होता है। इसका समाधान शरीर में प्रतिदिन इंसुलिन को मैन्युअल रूप से इंजेक्ट करना है। राज्य कार्यक्रम के वर्तमान पाठ्यक्रम का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि सभी महत्वपूर्ण दवाएं घरेलू उद्यमों में बनाई जाएं। इस वेक्टर में इंसुलिन उत्पादन भी विकसित हो रहा है।

रूस में वर्तमान स्थिति

एक समय में विश्व स्वास्थ्य संगठन ने एक सिफारिश जारी की थी जिसका शाब्दिक अर्थ है कि 50 मिलियन से अधिक आबादी वाले प्रत्येक देश को इस दवा के निर्माण के लिए अपने कारखाने खोलने चाहिए। अन्यथा, मधुमेह रोगियों को आंतरायिक अनुभव हो सकता हैउन्हें आवश्यक दवा प्राप्त करने में कठिनाई होती है, जो स्वीकार्य नहीं है। रूस में, केवल एक दवा कंपनी अपनी इंसुलिन उत्पादन क्षमता पूरी तरह से स्थापित करने में कामयाब रही - गेरोफर्म।

आज बाजार में दो तरह के घरेलू उत्पाद बिकते हैं। इंसुलिन की आपूर्ति या तो पदार्थों के रूप में या दवाओं के रूप में की जाती है। हाल के राजनीतिक घटनाक्रम और विदेशी उत्पादों के आयात पर प्रतिबंध लगाने के कारण सरकार को यह आदेश देना पड़ा है कि उच्च उत्पादन क्षमता को जल्द से जल्द तैनात किया जाए। इसके अलावा, पुशचिनो शहर के क्षेत्र में एक संपूर्ण परिसर बनाने की योजना है, जो किसी भी प्रकार के हार्मोन का उत्पादन करेगा।

आयात प्रतिस्थापन के अवसर

फिलहाल, घरेलू उत्पाद की पूर्ण वापसी और बड़ी पश्चिमी कंपनियों के साथ इसकी प्रतिस्पर्धा के बारे में बात करना निश्चित रूप से जल्दबाजी होगी। हालांकि, 15 वर्षों के भीतर, रूसी निर्मित इंसुलिन देश में बेचे जाने वाले सभी हार्मोन का 30 से 40 प्रतिशत हिस्सा लेने में काफी सक्षम है। इस तरह के सुधारों के पहले प्रयास यूएसएसआर के दिनों में वापस शुरू हुए, लेकिन उन वर्षों में उत्पादित दवा पशु मूल की थी, और इसकी शुद्धि की डिग्री वांछित होने के लिए बहुत कुछ छोड़ गई।

पुनर्गठन 1990 में आंशिक रूप से विफल रहा क्योंकि देश गंभीर वित्तीय संकट में था। आज छोटे पैमाने पर उत्पादन धीरे-धीरे गति पकड़ने लगा है। रूस में कई कंपनियों ने फार्मेसियों को एक स्थिर उत्पाद की आपूर्ति करने का प्रयास किया है, लेकिनएक विदेशी पदार्थ का इस्तेमाल किया। वर्तमान वास्तविकताओं में, आयातित इंसुलिन के पूर्ण प्रतिस्थापन की आशा करना जल्दबाजी होगी।

नवीनतम परिवर्तन और प्रगति

नई प्रस्तुतियों में से एक को 2017 में खोलने की योजना थी। अंतिम उत्पाद की लागत विदेशी समकक्षों की तुलना में कम होनी चाहिए थी। इस प्रकार, कंपनी ने स्वस्थ प्रतिस्पर्धा हासिल करने की योजना बनाई। कार्यक्रम को देश के मधुमेह से संबंधित कई मुद्दों को संबोधित करने के साथ-साथ वित्तीय स्थिति में सुधार करने के लिए डिज़ाइन किया गया था।

इसके अलावा, मास्को क्षेत्र में इंसुलिन के उत्पादन के लिए अपना खुद का संयंत्र बनाने जा रहे हैं, जहां उत्पाद गुणवत्ता के मामले में आयातित नमूनों से कम नहीं होगा। वर्तमान में, यह कारखाना हर साल लगभग 650 किलोग्राम पदार्थ का सफलतापूर्वक उत्पादन करता है।

राज्य की योजना अल्ट्राशॉर्ट और लॉन्ग-एक्टिंग दोनों तरह के हार्मोन के निर्माण को डिबग करने की है। कुल मिलाकर चार पद ऐसे हैं जिन्हें जल्द ही फार्मेसी काउंटर भरना होगा। अंतिम उपयोगकर्ता को शीशियों, सीरिंज, डिस्पोजेबल और पुन: प्रयोज्य पेन, साथ ही विशेष कारतूस सहित उत्पाद के विभिन्न रूपों की पेशकश की जाएगी।

विनिर्मित उत्पादों की गुणवत्ता की जांच

वैज्ञानिकों ने पाया है कि सबसे इष्टतम और दुष्प्रभाव मुक्त हार्मोन आनुवंशिक रूप से इंजीनियर इंसुलिन है। इसके शारीरिक गुण और गुण प्राकृतिक संस्करण के गुणों को लगभग पूरी तरह से दोहराते हैं। बेशक, सबसे पहले, परीक्षण किए गए औरपरीक्षण, क्योंकि इंसुलिन के उत्पादन में गुणवत्ता नियंत्रण सर्वोपरि है। एक वैज्ञानिक अध्ययन ने दवा का एक अच्छा सकारात्मक प्रभाव, रक्त शर्करा को कम करने का पर्याप्त स्तर और लंबे समय तक जोखिम के साथ किसी भी एलर्जी की अभिव्यक्तियों की पूर्ण अनुपस्थिति को साबित किया है।

विशेषज्ञों ने निष्कर्ष निकाला कि घरेलू उत्पादन की नई दवाओं के लिए रोगियों के संक्रमण से कोई असुविधा और बीमारी नहीं होनी चाहिए। इसके अलावा, इंसुलिन के उत्पादन से पहले, रिनसुलिन आर और रिनसुलिन एनपीएच की तैयारी के अतिरिक्त परीक्षण किए गए थे। इस मामले में, शोधकर्ताओं ने विदेशी एनालॉग्स से कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं देखा। अंतिम उपयोगकर्ताओं के लिए, सबसे सुविधाजनक बात यह थी कि उन्हें हार्मोन लेने और खुराक के साथ-साथ प्रक्रिया को पूरा करने के तरीके के लिए सामान्य समय-सारणी में बदलाव नहीं करना पड़ेगा।

उत्पादन तकनीक का विवरण

इस प्रक्रिया में किसी भी जैव प्रौद्योगिकी उत्पाद के निर्माण के सभी मुख्य चरण शामिल हैं। अंतिम इंसुलिन क्रिस्टलीय है। इसके बाद इसका उपयोग इंजेक्शन योग्य समाधान विकसित करने के लिए किया जाता है जो टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह रोगियों के लिए अभिप्रेत है। कुल मिलाकर, नीचे सूचीबद्ध के रूप में, इंसुलिन उत्पादन तकनीक में सात मुख्य चरणों को प्रतिष्ठित किया जा सकता है।

1. प्रारंभिक। पानी, हवा और औद्योगिक परिसर की तैयारी और शुद्धिकरण किया जाता है, उपकरण निष्फल होते हैं। अणुओं की प्राथमिक श्रृंखला तब रासायनिक संश्लेषण के माध्यम से बनाई जाती है।
2. पोषक तत्वों के घोल और कोशिका संवर्धन की तैयारी। परजीवित पदार्थ, आवश्यक यौगिक बनाने के लिए सही जीन पेश किए जाते हैं।
3. निलंबन खेती की प्रक्रिया। कोशिकाओं को विशेष बायोरिएक्टर में उगाया जाता है।
4. संस्कृति का अलगाव। अधिकतम अखंडता बनाए रखने के लिए पानी को अलग किया जाता है और कोशिकाओं को तलछट और फ़िल्टर किया जाता है।
5. पदार्थ का वर्णलेखीय शुद्धिकरण। कई तरह के तरीकों का इस्तेमाल किया जाता है, जिसमें ललाट, जेल पारगम्य और आयनों का आदान-प्रदान शामिल है।
6. प्रोटीन कल्चर प्राप्त करना। एक अधूरा इंसुलिन अणु संश्लेषित किया जा रहा है।
7. सुखाने वाले ओवन को फ्रीज करें। साथ ही इस स्तर पर, मानक, पैकेजिंग, लेबलिंग और शिपमेंट के साथ उत्पाद अनुपालन की जाँच की जाती है।

घरेलू इंसुलिन के फायदे

वैज्ञानिकों ने दवा के निर्माण में एक विशेष तकनीक का उपयोग करने की योजना बनाई है। जबकि आनुवंशिक रूप से इंजीनियर उत्पाद के बड़े पैमाने पर उत्पादन की तकनीक तैयार की जा रही है, वहीं रूस में इंसुलिन के उत्पादन के लिए नए कारखानों का निर्माण चल रहा है। इस प्रकार, बुनियादी ढांचा वर्तमान में सक्रिय विकास और विकास के चरण से गुजर रहा है।

घरेलू इंसुलिन का उत्पादन एक पूर्ण-चक्र योजना के अनुसार किया जाएगा, जो विश्व अभ्यास में एक नवाचार है। पदार्थों को या तो विदेशी भागीदारों से आयात करना होगा या स्वयं उत्पादन करना होगा। सबसे अधिक संभावना है, दोनों विकल्पों को आवश्यकतानुसार जोड़ा जाएगा। वर्तमान शोध ओबोलेंस्क में रूसी विज्ञान अकादमी के मास्को इंस्टीट्यूट ऑफ बायोऑर्गेनिक केमिस्ट्री के आधार पर किया जाता है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि यह संगठन सामूहिक आयोजन नहीं करता हैउत्पादन, लेकिन केवल उद्योग में क्षमता में बाद में वृद्धि के लिए इस मुद्दे का अध्ययन करता है।

रूस में विनिर्माण की विशेषताएं

कुछ प्रगतिशील तकनीकों को पेश करने की भी योजना है। उदाहरण के लिए, रूस में इंसुलिन के उत्पादन के लिए, पृथक्करण के तरीकों, जेल निस्पंदन, एंजाइमी उपचार, पुनर्वसन और क्रोमैटोग्राफिक शुद्धि का परीक्षण किया जा रहा है। पहले से काम कर रहे जैव प्रौद्योगिकी संयंत्र में आधुनिक उपकरण विशेष बहु-खुराक डिस्पोजेबल कंटेनरों में तैयार उत्पादों की पैकेजिंग की अनुमति देते हैं, जिन्हें आमतौर पर कारतूस कहा जाता है।

विशेषज्ञ आश्वासन देते हैं कि वे दवाओं के उत्पादन में सभी अंतरराष्ट्रीय मानकों का पालन करते हैं। सभी कर्मियों का सावधानीपूर्वक चयन किया जाता है और विषय के व्यावहारिक कौशल और सैद्धांतिक ज्ञान का उपयुक्त परीक्षण किया जाता है।

रूसी दवा का वर्गीकरण

विनिर्माण में आनुवंशिक रूप से इंजीनियर विकल्प पर विशेष जोर देने के बावजूद, घरेलू तकनीक अन्य दिशाओं में आगे बढ़ने की अनुमति देती है। उदाहरण के लिए, इसे इंसुलिन के उत्पादन में अपने मानव या बायोसिंथेटिक उत्पत्ति का उपयोग करने की अनुमति है। वैज्ञानिक सूअर, व्हेल और मवेशियों से सही पदार्थ निकालने की संभावनाएं भी तलाश रहे हैं।

प्राप्त इंसुलिन अलग होगा, उदाहरण के लिए, एक्सपोजर की अवधि में, जो सीधे रोगी द्वारा सेवन की आवश्यक आवृत्ति से संबंधित हो सकता है। दैनिक आवेदन की आवृत्ति दो से छह गुना तक भिन्न होगी। यह इंसुलिन थेरेपीमानव शरीर में इस हार्मोन के स्राव की शारीरिक प्रक्रिया की पूरी नकल।

घरेलू उत्पादन का भविष्य

उद्योग के विशेषज्ञों ने कहा कि निकट भविष्य में मधुमेह रोगियों द्वारा दवा का उपयोग करने के तरीके को बदलने की योजना है। यदि आज लगभग हमेशा किसी पदार्थ का प्रशासन इंजेक्शन के माध्यम से होता है, तो भविष्य में इस विकल्प को विशेष पैच या कृत्रिम अग्न्याशय में बदल दिया जाएगा। विकास, बेशक, अभी भी केवल कागजों पर है, लेकिन इंसुलिन का उत्पादन पहले से ही सक्रिय रूप से विकसित हो रहा है।